Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Trova ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Questo corso ECM di tipo RES è offerto da Micom Srl e assegna 6 crediti ECM. L'obiettivo formativo è: 2 - Linee guida - protocolli - procedure.
Convegno RES per farmacisti e medici su allestimenti di immunoterapici in studi clinici di fase 1: normativa EU GMP, clean room, CAR-T, ATMP, farmacia ospedaliera. IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, 30 ottobre 2026.
Il corso residenziale Attualità negli allestimenti immunoterapici per studi clinici di fase 1 nasce con l'obiettivo di approfondire gli aspetti organizzativi, normativi e tecnico-professionali connessi alla gestione delle sperimentazioni cliniche avanzate in ambito oncologico ed ematologico, con particolare riferimento ai farmaci immunoterapici e alle più recenti strategie terapeutiche, inclusi anticorpi di nuova generazione, terapie cellulari e altri prodotti innovativi.
L'evoluzione delle terapie avanzate richiede infatti competenze sempre più specialistiche da parte del farmacista ospedaliero, chiamato a operare in contesti ad alta complessità tecnologica e regolatoria, quali clean room e ambienti dedicati alla preparazione di medicinali sperimentali e immunoterapici.
Il programma affronta in maniera multidisciplinare tutte le fasi del processo di gestione degli studi clinici di fase 1: dalla valutazione dei protocolli e dei contratti alla certificazione delle strutture, dalla qualifica strutturale delle clean room alla formazione e certificazione degli operatori, dai sistemi di monitoraggio e tracciabilità ambientale fino alla validazione delle prescrizioni informatizzate e alla gestione degli allestimenti.
Particolare attenzione sarà dedicata ai requisiti previsti dalle normative e dagli standard di riferimento, tra cui EU GMP, Annex 1, normativa applicabile agli studi clinici di fase 1 e Standard tecnici SIFO 2025, nonché all'impiego di dispositivi medici a circuito chiuso per la preparazione delle immunoterapie.
Saranno inoltre approfondite le procedure necessarie a garantire qualità, sicurezza, tracciabilità e conformità regolatoria, anche ai fini dell'accreditamento AIFA.
Attraverso il confronto tra farmacisti ospedalieri, biologi esperti di Controllo Qualità, referenti dei Sistemi Informativi, oncologi, oncoematologi coinvolti nelle sperimentazioni avanzate e ricercatori responsabili di strutture dedicate alla produzione e gestione di prodotti innovativi, il corso rappresenta un'importante occasione di aggiornamento professionale e di condivisione di esperienze organizzative provenienti da differenti realtà aziendali, provinciali ed extra-regionali.
L'evento consentirà ai partecipanti di acquisire strumenti pratici e conoscenze operative indispensabili per affrontare le nuove sfide della ricerca clinica e della medicina personalizzata, rafforzando il ruolo strategico del farmacista ospedaliero nella gestione degli studi clinici avanzati e degli allestimenti immunoterapici in ambienti ad alta complessità.
30/10/2026 · Sala Convegni Monsignor R. Ruotolo (4° piano), IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, Viale Cappuccini snc, 71013 San Giovanni Rotondo (FG) · Moderatori: Massimo Carella, Patrizia Nardulli, Filomena D'Amico, Vincenzo Lolli, Vittorio Renzone, Valentina Stelluto, Anna Lucia Biancofiore
Iscrizioni tramite piattaforma MICOM FAD: - Nuovi utenti: https://micomfad.it/people/register - Utenti già iscritti: login su https://micomfad.it poi iscriversi al corso nella propria area riservata. Provider: MICOM srl, ID 758, Via Risorgimento 84, 20017 Rho (MI). Tel. +39 02 89518895. www.micom.it Assistenza tecnica: fad@micom.it Sede: IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, Sala Mons. Ruotolo (4° piano), San Giovanni Rotondo (FG). Quota: gratuita. Max 50 partecipanti.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Trova ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.