Protocolli Di Ricerca Clinica: Come Procedere
Evento FSC · di Fondazione Ospedale Isola Tiberina – Gemelli Isola · Roma · 5 feb 2026
Evento terminato
Questo evento si è concluso il 25 giugno 2026.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Trova ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
- Crediti ECM
- 45
- 1 all'ora
- Costo
- Gratis
- Durata
- 45 ore
- Inizio
- 5 feb 2026
- Dove
- Biblioteca della Sezione di Bioetica - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli – Irccs
- Largo Francesco Vito, 1, Roma (RM)
In sintesi
Questo corso ECM di tipo FSC è offerto da Fondazione Ospedale Isola Tiberina – Gemelli Isola e assegna 45 crediti ECM. L'obiettivo formativo è: 16 - Etica, bioetica e deontologia.
Corso FSC del Comitato Etico della Fondazione Policlinico Gemelli per sviluppare competenze bioetiche nella valutazione e gestione di protocolli di ricerca clinica sperimentale. 45 crediti ECM.
Scheda rapida
- Provider
- Fondazione Ospedale Isola Tiberina – Gemelli Isola70 corsi in calendario
- Tipologia
- Formazione sul campoGruppi di miglioramento
- Crediti ECM
- 4545 ore
- Costo
- Gratis
- Per chi
- Tutte Le Professioni
- Dove
- Biblioteca della Sezione di Bioetica - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli – IrccsLargo Francesco Vito, 1, Roma (RM)
- Quando
- dal 5 feb 2026 al 25 giu 2026
- Tipo di apprendimento
- Alta Complessita' / Eccellenza
- Contesto
- Extra-operativo (Es: Gruppi di lavoro o di studio, Gruppi di Ricerca)
- Verifica finale
- prevista
- Faculty
- 1 docente · 1 responsabile scientifico
- Posti
- 25
- Partner
- FONDAZIONE POLICLINICO UNIVERSITARIO AGOSTINO GEMELLI – IRCCS
- ID evento
- 472637edizione 1
Programma
5 febbraio 2026
5 febbraio 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
12 febbraio 2026
12 febbraio 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
26 febbraio 2026
26 febbraio 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
12 marzo 2026
12 marzo 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
26 marzo 2026
26 marzo 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
2 aprile 2026
2 aprile 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
16 aprile 2026
16 aprile 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
23 aprile 2026
23 aprile 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
30 aprile 2026
30 aprile 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
7 maggio 2026
7 maggio 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
21 maggio 2026
21 maggio 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
28 maggio 2026
28 maggio 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
11 giugno 2026
11 giugno 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
18 giugno 2026
18 giugno 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
25 giugno 2026
25 giugno 2026
- 14:30–17:30 Valutazione e discussione protocolli di ricerca sperimentale
Dettagli della formazione
- Obiettivo formativo
- n. 16 · Etica, bioetica e deontologiaObiettivi di sistema
- Verifica della presenza
- Firma Di Presenza
- Verifica dell'apprendimento
- Esame Orale
- Soggetto della valutazione
- Valutazione da parte del responsabile del progetto
- Oggetto della valutazione
- Risultato operativo(report, relazione, studio, etc.)
Responsabili e docenti
- RESPONSABILE SCIENTIFICO, TUTOR
- Andrea Bacigalupo
Razionale scientifico
Dal programma del provider.
Il Comitato Etico si occupa di valutare gli studi scientifici effettuati presso la Fondazione Policlinico Gemelli, di fornire consulenza bioetica, di attivare molteplici iniziative formative, di approfondire tematiche particolarmente importanti per la loro valenza morale e deontologica nei confronti degli operatori e degli assistiti.
L'obiettivo formativo di questo corso è sviluppare ed evidenziare competenze bioetiche coerenti con i più moderni indirizzi di sviluppo nella medicina moderna e monitorare gli studi clinici effettuati all'interno dell'ospedale, coerente con l'obiettivo ECM n 16. Il valore aggiunto, quindi, di tale intervento informativo consiste nello sviluppare una sensibilità all'interno del Comitato Etico sempre più puntuale alle istanze sopracitate e sviluppare un linguaggio condiviso con i clinici.
Per voler esplicitare le attività che riguardano il Comitato, di seguito il dettaglio delle indicazioni estrapolate dalle normative vigenti. La ricerca clinica svolta attraverso la valutazione dei protocolli di ricerca che pervengono dagli sperimentatori: il Comitato Etico ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela. La valutazione etica scientifica e metodologica degli studi ha come riferimento il Dl 211/03, la dichiarazione di Helsinki, Convenzione di Oviedo, GCP, linee guida aggiornate dell'EMA.
Secondo quanto previsto dalla normativa il Comitato Etico deve emettere il proprio parere prima dell'inizio di qualsiasi sperimentazione clinica in merito alla quale è interpellato tenendo in particolare considerazione: a) la pertinenza e la rilevanza della sperimentazione clinica e del disegno dello studio; b) la valutazione dei benefici e dei rischi prevedibili; c) il protocollo; d) l'idoneità dello sperimentatore e dei suoi collaboratori; e) il dossier per lo sperimentatore; f) l'adeguatezza della struttura sanitaria; g) l'adeguatezza e la completezza delle informazioni scritte da comunicare al soggetto e la procedura da seguire per sottoporre allo stesso il consenso informato; h) le disposizioni previste in materia di risarcimento in caso di danni o di decesso imputabili alla sperimentazione clinica; i) le disposizioni in materia di assicurazione; l) gli importi e le eventuali modalità di retribuzione o di compenso a favore degli sperimentatori; m) le modalità di arruolamento dei soggetti e le procedure informative.
Il CE formula il parere, inoltre, tenendo in particolare considerazione: che i pazienti del gruppo placebo di controllo non possono essere trattati con placebo se sono disponibili trattamenti efficaci noti; che l'acquisizione del consenso non è una garanzia sufficiente né di scientificità né di eticità del protocollo; che nel protocollo deve essere garantito il diritto alla diffusione e pubblicazione dei risultati; che siano coperte tutte le spese. Tra le attività del Comitato rientrano altresì: la partecipazione alla seduta, il confronto con gli sperimentatori, la partecipazione a giornate formative, la consulenza di etica clinica e la formazione, promuovendo momenti di riflessione, di informazione e di sensibilizzazione sui temi della bioetica e metodologia di ricerca clinica.
Domande frequenti
- Quanti crediti ECM assegna?
- «Protocolli Di Ricerca Clinica» assegna 45 crediti ECM a fronte di 45 ore di formazione (1 crediti l'ora).
- Si svolge online o in presenza?
- In presenza: «Protocolli Di Ricerca Clinica» è un evento di formazione sul campo (FSC), a Roma (Lazio).
- Quando si svolge?
- «Protocolli Di Ricerca Clinica» si svolge dal 5 feb 2026 al 25 giu 2026 a Roma (Lazio).
- A quali professioni sanitarie è accreditato?
- «Protocolli Di Ricerca Clinica» è accreditato per Tutte Le Professioni, nelle discipline Tutte Le Professioni. Solo chi rientra in queste professioni matura i crediti.
- Quanto costa?
- «Protocolli Di Ricerca Clinica» è gratuito: l'iscrizione non ha costi e i crediti valgono esattamente quanto quelli di un corso a pagamento.
- Chi eroga il corso?
- «Protocolli Di Ricerca Clinica» è erogato da Fondazione Ospedale Isola Tiberina – Gemelli Isola, provider ECM accreditato Agenas con id 903.
- Conviene rispetto a un corso FAD gratuito sullo stesso obiettivo?
- Dipende da cosa cerchi. Ci sono 4 alternative gratuite sullo stesso obiettivo per tutte le professioni (vedi tabella), alcune online. Questo evento ha senso se ti interessa il tema o se sei vicino a Roma: il costo è zero in entrambi i casi, cambia solo il tempo.
- Quanto pesa questo corso sull'obbligo del triennio 2026-2028?
- 45 crediti sono il 30% dei 150 crediti richiesti nel triennio. Con l'esonero o la riduzione per chi ha completato il triennio precedente la quota percentuale sale.
- Imposta la tua professione per il calcolo esatto →
- C'è un limite ai crediti FSC che posso accumulare nel triennio?
- No: non esiste un tetto per i crediti da eventi di formazione sul campo. Il limite riguarda solo la formazione sponsorizzata (o l'autoformazione), non la tipologia dell'evento.
- A cosa serve un credito di area di sistema?
- Gli obiettivi di sistema sono meno frequenti nell'offerta ECM rispetto a quelli tecnico-professionali. Nel dossier formativo individuale ogni area vale almeno il 10% del piano: questo corso aiuta a coprire quella quota senza spendere.
- Posso sommare più corsi di Fondazione Ospedale Isola Tiberina – Gemelli Isola?
- Sì, non c'è limite per provider. Fondazione Ospedale Isola Tiberina – Gemelli Isola ha 70 corsi in calendario (93% gratuiti, in media 22,2 crediti l'uno).
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ECM in numeri
Come si colloca questo corso
Confronto con il catalogo pubblico Agenas, aggiornato al 30/09/2026. Questo corso è gratuito.
- Aperto a tutte le professioni: 5.423 edizioni a catalogo, 48,3% gratuite, credito mediano € 10,69
- Sul campo: 7% del catalogo, 97,1% gratuite, credito mediano € 20,00
- Si svolge in Lazio: 4.308 edizioni con sede nel territorio, 71% gratuite, credito mediano € 24,55.
- Obiettivo n. 16 (etica, bioetica e deontologia): lo dichiara lo 0,4% del catalogo, con il 79,3% di edizioni gratuite. Il corso è accreditato per 1 disciplina; la mediana del catalogo è 7.
Radar delle professioniPrezzi ECMIl conto del triennioI 38 obiettivi formativi
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Trova ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.