Evento BLENDED · di Istituto Superiore Di Sanità · Roma · 9 mar 2026
Evento terminato
Questo evento si è concluso il 18 marzo 2026.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Trova ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Questo corso ECM di tipo Blended (FAD+RES) è offerto da Istituto Superiore Di Sanità e assegna 27,7 crediti ECM. L'obiettivo formativo è: 18 - Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere.
Evento BLENDED di 19 ore in presenza a Roma, per tutte le professioni. Vale come obiettivo 18 (tecnico-professionale). Nessun costo di iscrizione.
Al termine del corso, i partecipanti saranno in grado di: 1. Approfondire il quadro normativo nazionale e internazionale che disciplina le sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento al regolamento (UE) n. 536/2014 e al ruolo delle autorità competenti (AIFA, ISS, EMA); 2. Acquisire conoscenze sui principi e le procedure regolatorie che guidano la transizione dalla fase preclinica alla sperimentazione clinica, comprendendo i requisiti di sicurezza e qualità richiesti per l’autorizzazione; 3. Analizzare le procedure tecnico-scientifiche e documentali necessarie per la valutazione dell’ammissibilità di un nuovo farmaco, inclusi gli aspetti legati ai prodotti biotecnologici, alle terapie avanzate e ai medicinali combinati con dispositivi; 4. Promuovere la collaborazione interdisciplinare tra organi tecnico-scientifici, autorità regolatorie e comitati etici, per garantire la tutela del soggetto coinvolto e la qualità delle evidenze scientifiche prodotte; 5. Individuare le criticità associate alla conduzione di studi clinici con piccoli numeri di pazienti, con particolare riferimento ai contesti oncologici e alle malattie rare; 6. Identificare i principali strumenti normativi e regolatori che disciplinano l’accesso precoce ai farmaci, confrontandoli con il percorso clinico tradizionale e comprendendo le implicazioni per pazienti e decisori.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Trova ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.