Pharma-Hub_Value: Focus Su Sviluppo Di Un Farmaco
Corso terminato27,7 Crediti ECMGratisBlended (FAD+RES)
Questo corso ECM di tipo Blended (FAD+RES) è offerto da Istituto Superiore Di Sanità e assegna 27,7 crediti ECM. L'obiettivo formativo è: 18 - Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere.
- Obiettivo
- Al Termine Del Corso, I Partecipanti Saranno In Grado Di: 1. Approfondire Il Quadro Normativo Nazionale E Internazionale Che Disciplina Le Sperimentazioni Cliniche, Con Particolare Riferimento Al Regolamento (Ue) N. 536/2014 E Al Ruolo Delle Autorità Competenti (Aifa, Iss, Ema); 2. Acquisire Conoscenze Sui Principi E Le Procedure Regolatorie Che Guidano La Transizione Dalla Fase Preclinica Alla Sperimentazione Clinica, Comprendendo I Requisiti Di Sicurezza E Qualità Richiesti Per L’Autorizzazione; 3. Analizzare Le Procedure Tecnico-Scientifiche E Documentali Necessarie Per La Valutazione Dell’Ammissibilità Di Un Nuovo Farmaco, Inclusi Gli Aspetti Legati Ai Prodotti Biotecnologici, Alle Terapie Avanzate E Ai Medicinali Combinati Con Dispositivi; 4. Promuovere La Collaborazione Interdisciplinare Tra Organi Tecnico-Scientifici, Autorità Regolatorie E Comitati Etici, Per Garantire La Tutela Del Soggetto Coinvolto E La Qualità Delle Evidenze Scientifiche Prodotte; 5. Individuare Le Criticità Associate Alla Conduzione Di Studi Clinici Con Piccoli Numeri Di Pazienti, Con Particolare Riferimento Ai Contesti Oncologici E Alle Malattie Rare; 6. Identificare I Principali Strumenti Normativi E Regolatori Che Disciplinano L’Accesso Precoce Ai Farmaci, Confrontandoli Con Il Percorso Clinico Tradizionale E Comprendendo Le Implicazioni Per Pazienti E Decisori.
- ID Evento
- 477584
- Edizione
- 1
- Provider
- Istituto Superiore Di Sanità
- Tipologia
- Blended (FAD+RES)
- Crediti ECM
- 27,7
- Prezzo
- Gratis
- Durata (ore)
- 19
- Max Partecipanti
- 25
- Data Inizio
- 09/03/2026
- Data Fine
- 18/03/2026
Dettagli Formazione
- Obiettivo Formativo
- 18 - Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere
- Area Obiettivo
- Obiettivi formativi tecnico-professionali
- Verifica Presenza
- Firma Di Presenza
- Verifica Apprendimento
- Questionario A Risposta Multipla (Se Online: Con Doppia Randomizzazione)
Responsabili e Docenti
Professioni e Discipline
- Professioni
- Tutte Le Professioni
- Discipline
- Tutte Le Professioni
Dettagli FAD
- Inizio
- 09/03/2026
- Fine
- 10/03/2026
- Durata (ore)
- 9
- Tipo Evento
- CORSI IN DIRETTA SU PIATTAFORMA MULTIMEDIALE DEDICATA (AULA VIRTUALE, WEBINAR) - FAD SINCRONA
- Tutor
- CORSI IN DIRETTA SU PIATTAFORMA MULTIMEDIALE DEDICATA (AULA VIRTUALE, WEBINAR) - FAD SINCRONA
Segreteria
- Contatto
- STEFANIA BOCCI
- Telefono
- 0649904034
- FORMAZIONE@ISS.IT
- Sito Web
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