Corso Di Alta Formazione In Dispositivi Medici Nella Farmacia Ospedaliera Novità, Normative E Linee Di Indirizzo Per L'utilizzo Dei Dispositivi Attivi
Evento RES · di Ecm Network · Fisciano · 26 nov 2026
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Trova ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
- Crediti ECM
- 7
- 1 all'ora
- Costo
- Gratis
- Durata
- 7 ore
- Inizio
- 26 nov 2026
- tra 49 giorni
- Dove
- Fondazione Unisa - Campus Universitario Fisciano (sa)
- Via Giovanni Paolo II 132, Fisciano (SA)
In sintesi
A cura della redazione di Trova ECM
Questo corso ECM di tipo RES è offerto da Ecm Network e assegna 7 crediti ECM. L'obiettivo formativo è: 29 - Innovazione tecnologica: valutazione, miglioramento dei processi di gestione delle tecnologie biomediche, chimiche, fisiche e dei dispositivi medici. Health Technology Assessment.
Si affrontano le fasi che portano un dispositivo medico dalla progettazione all’impiego in ospedale: valutazione, certificazione, sicurezza, controllo degli eventi avversi, acquisti e verifica dei consumi. È particolarmente utile a chi lavora nella farmacia ospedaliera e nei servizi che valutano, acquistano o governano tecnologie sanitarie, perché aiuta a confrontare benefici, rischi e costi prima e durante l’uso. Nella pratica si acquisiscono riferimenti per scegliere in modo appropriato, seguire i dispositivi e sostenere decisioni basate sul loro valore per pazienti e strutture. La partecipazione è gratuita, in presenza, e riconosce 7 crediti ECM nell’area dell’innovazione tecnologica e dell’Health Technology Assessment.
Scheda rapida
- Provider
- Ecm Network17 corsi in calendario
- Tipologia
- ResidenzialeCorso di aggiornamento tecnologico e strumentale
- Crediti ECM
- 77 ore
- Costo
- Gratis
- Per chi
Medico Chirurgo · 19 discipline
- Allergologia Ed Immunologia Clinica
- Dermatologia E Venereologia
- Medicina Fisica E Riabilitazione
- Medicina Aeronautica E Spaziale
- Psichiatria
- Medicina Legale
- Igiene, Epidemiologia E Sanità Pubblica
- Medicina Dello Sport
- Oftalmologia
- Farmacologia E Tossicologia Clinica
- Medicina Nucleare
- Continuità Assistenziale
- Gastroenterologia
- Geriatria
- Nefrologia
- Neuropsichiatria Infantile
- Chirurgia Maxillo-Facciale
- Chirurgia Pediatrica
- Neuroradiologia
Farmacista · 1 disciplina
- Farmacista Pubblico Del Ssn
Medico Chirurgo · 49 discipline
- Direzione Medica Di Presidio Ospedaliero
- Organizzazione Dei Servizi Sanitari Di Base
- Medicina Subacquea E Iperbarica
- Medicina Termale
- Oncologia
- Pediatria
- Chirurgia Vascolare
- Ginecologia E Ostetricia
- Otorinolaringoiatria
- Neurofisiopatologia
- Cure Palliative
- Epidemiologia
- Endocrinologia
- Malattie Infettive
- Microbiologia E Virologia
- Igiene Degli Alimenti E Della Nutrizione
- Audiologia E Foniatria
- Angiologia
- Genetica Medica
- Malattie Dell'apparato Respiratorio
- Neurologia
- Cardiochirurgia
- Chirurgia Toracica
- Patologia Clinica (Laboratorio Di Analisi Chimico-Cliniche E Microbiologia)
- Pediatria (Pediatri Di Libera Scelta)
- Scienza Dell'alimentazione E Dietetica
- Cardiologia
- Medicina Interna
- Neonatologia
- Reumatologia
- Chirurgia Generale
- Neurochirurgia
- Anestesia E Rianimazione
- Biochimica Clinica
- Laboratorio Di Genetica Medica
- Medicina Trasfusionale
- Radiodiagnostica
- Medicina Generale (Medici Di Famiglia)
- Psicoterapia
- Medicina Di Comunità E Delle Cure Primarie
- Ematologia
- Malattie Metaboliche E Diabetologia
- Medicina D'emergenza-Urgenza
- Radioterapia
- Chirurgia Plastica E Ricostruttiva
- Ortopedia E Traumatologia
- Urologia
- Anatomia Patologica
- Medicina Del Lavoro E Sicurezza Degli Ambienti Di Lavoro
- Dove
- Fondazione Unisa - Campus Universitario Fisciano (sa)Via Giovanni Paolo II 132, Fisciano (SA)
- Quando
- 26 nov 2026
- Rilevanza
- Nazionale
- Verifica finale
- questionario
- Faculty
- 19 docenti · 3 responsabili scientifici
- Posti
- 80
- Sponsor
- Con il contributo non vincolante di MEDTRONIC, GLA MEDICA, BECTON DICKINSON, AB MEDICA, TWINS MEDICAL SRLS, JANSENN, EUFARMA
- ID evento
- 499205edizione 1
Programma
26/11/2026
Fondazione UNISA Campus Universitario, Fisciano (SA)
- 09:00 Registrazione partecipanti
- 09:30 Interventi Accademici
- 10:00 Razionale e Logiche del corso (Anna Maria D’Ursi)
- 10:30 I SESSIONE – ITER SPERIMENTALE PER L’IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI DM (PARTE 1) — Dalla progettazione all’immissione in commercio di un DM; il punto di vista dell‘Organismo Notificato (Roberta Marcoaldi)
- 11:00 I SESSIONE – ITER SPERIMENTALE PER L’IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI DM (PARTE 1) — Sperimentazione clinica dei dispositivi e ruolo dei comitati etici alla luce del nuovo regolamento (Filomena Vecchione)
- 11:30 Coffee break
- 11:45 II SESSIONE – ITER SPERIMENTALE: CASI STUDIO (PARTE 2) — Valutazione preclinica di dispositivi medici nell'iter di certificazione CE (Mario Scrima)
- 12:15 II SESSIONE – ITER SPERIMENTALE: CASI STUDIO (PARTE 2) — Differenze di utilizzo tra farmaco e dispositivo: il caso delle ago-cannule (Marco Di Cianni)
- 12:45–13:45 Lunch
- 13:45 III SESSIONE – I NUOVI REGOLAMENTI: MDR E DISPOSITIVO VIGILANZA — “Cybersecurity e governance digitale dei dispositivi medici connessi” (Marco Foracchia)
- 14:15 III SESSIONE – I NUOVI REGOLAMENTI: MDR E DISPOSITIVO VIGILANZA — Tracciabilità dei dispositivi medici: adempimenti delle istituzioni Sanitarie (Sara Pempinello)
- 14:45 III SESSIONE – I NUOVI REGOLAMENTI: MDR E DISPOSITIVO VIGILANZA — La chirurgia robotica: valutazione HTA e linee guida ministeriali (Sonia Venezia)
- 15:15 III SESSIONE – I NUOVI REGOLAMENTI: MDR E DISPOSITIVO VIGILANZA — Dispositivi medici innovativi per la terapia del dolore: evidenze, criteri di scelta e sostenibilità (Pietro Bonavolontà)
- 15:45 IV SESSIONE – GESTIONE DEGLI ACQUISTI E MONITORAGGIO DEI CONSUMI — Stesura di un capitolato tecnico e ruolo del DEC: appropriatezza dei DM (Donato Cavallo)
- 16:15 IV SESSIONE – GESTIONE DEGLI ACQUISTI E MONITORAGGIO DEI CONSUMI — Monitoraggio dei consumi in Regione Campania. Sostenibilità economica: dai tetti di spesa al payback (Fernanda Gellona, M.Rosaria Cillo)
- 17:00 Conclusioni
- 17:15–17:45 Compilazione Questionario ECM
Dettagli della formazione
- Obiettivo formativo
- n. 29 · Innovazione tecnologica: valutazione, miglioramento dei processi di gestione delle tecnologie biomediche, chimiche, fisiche e dei dispositivi medici. Health Technology AssessmentObiettivi tecnico-professionali
- Metodologie didattiche
- serie di relazioni su tema preordinato
- Verifica della presenza
- Firma Di Presenza
- Verifica dell'apprendimento
- Questionario A Risposta Multipla
Responsabili e docenti
- RESPONSABILE SCIENTIFICO, DOCENTE
- Anna Maria D’Ursi
- RESPONSABILI SCIENTIFICI
- Gaspare Guglielmi (direttore Uoc Farmacia Aorn CardarelliNapoli)
- MODERATORI
- Rita Patrizia AquinoFrancesca Futura BernardiFerdinando Maria De FrancescoAntonio LalliPiera MaiolinoCarlo Ranaudo
- RELATORI
- Pietro BonavolontàDonato CavalloMariarosaria CilloMarco di CianniMarco ForacchiaFernanda GellonaRoberta MarcoaldiSara PempinelloMario ScrimaFilomena VecchioneSonia Venezia
- DOCENTE
- Gaspare Guglielmi
Razionale scientifico
Dal programma del provider.
L’innovazione tecnologica sta trasformando rapidamente il sistema sanitario, rendendo i dispositivi medici sempre più sofisticati, interconnessi e integrati nei percorsi diagnostico-terapeutici e assistenziali. In questo scenario, la gestione dei dispositivi medici rappresenta una sfida crescente per le strutture sanitarie e richiede competenze multidisciplinari, capacità di valutazione critica e modelli di governance orientati alla sicurezza, all’appropriatezza e alla sostenibilità.
La Farmacia Ospedaliera è chiamata a svolgere un ruolo sempre più centrale lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo: dalla valutazione delle caratteristiche tecniche e delle evidenze cliniche alla scelta e all’acquisizione, dalla tracciabilità alla vigilanza, fino al monitoraggio dei consumi e dell’utilizzo nella pratica clinica. Tale ruolo si inserisce in un percorso di progressiva evoluzione della professionalità del farmacista ospedaliero, sempre più coinvolto nei processi di valutazione e governo delle tecnologie sanitarie.
Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) ha profondamente innovato il quadro regolatorio dei dispositivi medici, rafforzando i requisiti relativi a sicurezza, prestazioni, valutazione clinica, sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza. L’applicazione del nuovo impianto normativo rende pertanto indispensabile un aggiornamento continuo dei professionisti coinvolti nei processi di valutazione, approvvigionamento e utilizzo dei dispositivi, con particolare attenzione alle responsabilità dei diversi attori della filiera.
Il corso intende affrontare queste tematiche attraverso un percorso che parte dall’iter sperimentale e certificativo, dalla progettazione alla valutazione preclinica e clinica, fino all’immissione in commercio. L’approfondimento del ruolo dell’Organismo Notificato e dei Comitati Etici consentirà di delineare il complesso percorso che accompagna lo sviluppo di un dispositivo medico, evidenziando l’importanza dell’integrazione tra competenze regolatorie, scientifiche, cliniche ed etiche.
L’analisi di casi studio consentirà inoltre di approfondire le peculiarità dei dispositivi rispetto ai medicinali, mettendo in evidenza le differenti modalità di valutazione, utilizzo e gestione del rischio. In tale prospettiva, la corretta identificazione delle caratteristiche tecniche e delle condizioni di impiego rappresenta un presupposto fondamentale per garantire appropriatezza e sicurezza nell’assistenza.
Particolare rilievo sarà attribuito ai temi della dispositivo-vigilanza e della tracciabilità, elementi fondamentali per la sicurezza del paziente e per la qualità dei processi assistenziali. La disponibilità di sistemi efficaci di identificazione e monitoraggio dei dispositivi permette infatti di rafforzare la capacità delle strutture sanitarie di prevenire e gestire eventi avversi, non conformità e problematiche correlate all’utilizzo delle tecnologie.
Parallelamente, la crescente diffusione dei dispositivi medici connessi e delle tecnologie digitali introduce nuove dimensioni di rischio e nuove responsabilità. La cybersecurity e la governance digitale diventano pertanto componenti essenziali della gestione del dispositivo, richiedendo un approccio capace di integrare sicurezza informatica, continuità operativa, protezione dei dati e sicurezza del paziente.
L’introduzione di tecnologie ad elevato impatto, quali la chirurgia robotica, e la disponibilità di dispositivi innovativi, anche nell’ambito della terapia del dolore, richiedono inoltre un approccio basato sull’Health Technology Assessment (HTA), capace di integrare evidenze cliniche, sicurezza, efficacia, impatto organizzativo, valore terapeutico e sostenibilità economica. La valutazione dell’innovazione tecnologica non può infatti limitarsi alla disponibilità di una nuova tecnologia, ma deve interrogarsi sul valore che essa è in grado di generare per il paziente e per il sistema sanitario.
La gestione dei dispositivi non può infine prescindere dalla qualità dei processi di acquisto e monitoraggio dei consumi. La definizione dei capitolati tecnici, l’individuazione di requisiti prestazionali appropriati, la valutazione dell’appropriatezza, il ruolo del Direttore dell’Esecuzione del Contratto (DEC) e l’analisi dei dati di consumo costituiscono strumenti essenziali per coniugare qualità dell’assistenza e governo delle risorse.
In tale prospettiva, particolare attenzione sarà dedicata al contesto regionale campano, affrontando le problematiche relative al monitoraggio dei consumi, alla sostenibilità economica e agli strumenti di governo della spesa, in un sistema nel quale l’accesso all’innovazione deve necessariamente confrontarsi con la disponibilità delle risorse e con la crescente esigenza di appropriatezza.
Il corso si propone quindi come un’occasione di confronto tra mondo accademico, istituzioni, professionisti sanitari, organismi di valutazione e certificazione e stakeholder del settore, con l’obiettivo di promuovere una cultura condivisa del dispositivo medico e rafforzare il ruolo della Farmacia Ospedaliera nella governance dell’innovazione tecnologica. La sfida non è soltanto garantire l’accesso alle nuove tecnologie, ma assicurare che l’innovazione si traduca in valore per il paziente, appropriatezza per il professionista, sicurezza nei percorsi assistenziali e sostenibilità per il Servizio Sanitario.
Obiettivi del corso
La farmacia ospedaliera è chiamata a svolgere un ruolo sempre più centrale lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo: dalla valutazione delle caratteristiche tecniche e delle evidenze cliniche alla scelta e all’acquisizione, dalla tracciabilità alla vigilanza, fino al monitoraggio dei consumi e dell’utilizzo nella pratica clinica. Il corso intende affrontare queste tematiche attraverso un percorso che parte dall’iter sperimentale e certificativo, dalla progettazione alla valutazione preclinica e clinica, fino all’immissione in commercio. L’introduzione di tecnologie ad elevato impatto, quali la chirurgia robotica, e la disponibilità di dispositivi innovativi, richiedono inoltre un approccio basato sull’health technology assessment (HTA), capace di integrare evidenze cliniche, sicurezza, efficacia, impatto organizzativo, valore terapeutico e sostenibilità economica.
Domande frequenti
- Quanti crediti ECM assegna?
- «Corso Di Alta Formazione In Dispositivi Medici Nella Farmacia…» assegna 7 crediti ECM a fronte di 7 ore di formazione (1 crediti l'ora).
- Si svolge online o in presenza?
- In presenza: «Corso Di Alta Formazione In Dispositivi Medici Nella Farmacia…» è un evento residenziale (RES), a Fisciano (Campania).
- Quando si svolge?
- «Corso Di Alta Formazione In Dispositivi Medici Nella Farmacia…» si svolge il 26 nov 2026 a Fisciano (Campania).
- A quali professioni sanitarie è accreditato?
- «Corso Di Alta Formazione In Dispositivi Medici Nella Farmacia…» è accreditato per Medico Chirurgo, Farmacista, Medico Chirurgo. Solo chi rientra in queste professioni matura i crediti.
- Quanto costa?
- «Corso Di Alta Formazione In Dispositivi Medici Nella Farmacia…» è gratuito: l'iscrizione non ha costi e i crediti valgono esattamente quanto quelli di un corso a pagamento.
- Chi eroga il corso?
- «Corso Di Alta Formazione In Dispositivi Medici Nella Farmacia…» è erogato da Ecm Network, provider ECM accreditato Agenas con id 6331.
- Conviene rispetto a un corso FAD gratuito sullo stesso obiettivo?
- Dipende da cosa cerchi. Ci sono 5 alternative gratuite sullo stesso obiettivo per farmacista (vedi tabella), alcune online. Questo evento ha senso se ti interessa il tema o se sei vicino a Fisciano: il costo è zero in entrambi i casi, cambia solo il tempo.
- Quanto pesa questo corso sull'obbligo del triennio 2026-2028?
- 7 crediti sono il 4,7% dei 150 crediti richiesti nel triennio. Con l'esonero o la riduzione per chi ha completato il triennio precedente la quota percentuale sale.
- Imposta la tua professione per il calcolo esatto →
- C'è un limite ai crediti RES che posso accumulare nel triennio?
- No: non esiste un tetto per i crediti da eventi residenziali. Il limite riguarda solo la formazione sponsorizzata (o l'autoformazione), non la tipologia dell'evento.
- A cosa serve un credito di area tecnico-professionale?
- È l'area in cui la maggior parte dei professionisti concentra i crediti. Nel dossier formativo individuale ogni area vale tra il 10% e l'80% del piano: se sei già coperto sul tecnico-professionale, cerca invece obiettivi di processo o di sistema.
- Posso sommare più corsi di Ecm Network?
- Sì, non c'è limite per provider. Ecm Network ha 17 corsi in calendario (95% gratuiti, in media 6,9 crediti l'uno).
Alternative sullo stesso obiettivo
- Corso Di Alta Formazione In Competenze Di Base In Hta – Corso PensaIdea-Z Project In Progress · RES · entro il 28/10/202624 creditigratis
- Corso Base Di Statistica. Ii EdizioneBiba Tour Srl · FAD · entro il 31/12/202615 creditigratis
- Corso Base Di Statistica. Iii EdizioneBiba Tour Srl · FAD · entro il 28/02/202715 creditigratis
- Innovazione E Integrazione Nella Specialistica Ambulatoriale: Nuove Sfide E Opportunità. L'i.A. Nella Gestione Del DiabeteSifop Società Italiana Di Formazione Permanente Per La Medicina Specialistica · RES · entro il 24/10/20269,1 creditigratis
- La Centralità Del Farmacista Ospedaliero: Nuovi Modelli Organizzativi E Gestionali Nell'era Dell’Intelligenza Artificiale (Ai)Menthalia Srl · FAD · entro il 29/11/20276 creditigratis
ECM in numeri
Come si colloca questo corso
Confronto con il catalogo pubblico Agenas, aggiornato al 30/09/2026. Questo corso è gratuito.
- Farmacista: 3.699 edizioni a catalogo, 78,6% gratuite, credito mediano € 14,67
- Medico Chirurgo: 22.964 edizioni a catalogo, 70,1% gratuite, credito mediano € 22,00
- Residenziale: 70,8% del catalogo, 67,8% gratuite, credito mediano € 23,81
- Si svolge in Campania: 2.402 edizioni con sede nel territorio, 74,6% gratuite, credito mediano € 20,00.
- Obiettivo n. 29 (innovazione tecnologica e hta): lo dichiara lo 0,8% del catalogo, con il 50,2% di edizioni gratuite. Il corso è accreditato per 69 discipline; la mediana del catalogo è 7.
Radar delle professioniPrezzi ECMIl conto del triennioI 38 obiettivi formativi
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Trova ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.