Safe-Cd20: A Delphi Consensus On Safety Of Anti-Cd20 Therapies In Multiple Sclerosis

Negli ultimi anni le terapie anti-CD20 hanno assunto un ruolo centrale nel trattamento della Sclerosi Multipla grazie alla loro elevata efficacia nel controllo dell'attività infiammatoria di malattia e nella prevenzione della progressione della disabilità. La crescente diffusione del loro impiego, unitamente all'utilizzo sempre più precoce nel percorso terapeutico, ha determinato esposizioni prolungate nel tempo e l'emergere di problematiche cliniche correlate all'immunosoppressione cronica.

Tra queste, particolare rilevanza assumono l'ipogammaglobulinemia, le citopenie tardive e l'aumentato rischio infettivo, condizioni che possono influenzare la continuità terapeutica, la qualità di vita dei pazienti e, potenzialmente, gli outcome di malattia. In assenza di raccomandazioni operative condivise e basate su evidenze real-world, la gestione di tali complicanze risulta attualmente eterogenea tra i diversi centri.

In questo contesto emerge la necessità di sviluppare strategie strutturate e condivise di monitoraggio, prevenzione e trattamento delle complicanze a lungo termine associate alle terapie anti-CD20, con l'obiettivo di preservarne l'efficacia clinica garantendo al contempo un adeguato profilo di sicurezza.

Il presente meeting si propone di promuovere una consensus regionale tra i centri HUB della Regione Lazio, attraverso un processo metodologico strutturato di tipo Delphi, finalizzato alla definizione di raccomandazioni clinico-gestionali condivise. Il confronto multidisciplinare, che coinvolgerà neurologi, ematologi, infettivologi e specialisti della farmacovigilanza, consentirà di integrare evidenze scientifiche, esperienza clinica e dati real-world, con l'obiettivo di standardizzare i percorsi assistenziali e migliorare l'appropriatezza terapeutica.

L'output atteso del progetto consiste nella produzione di algoritmi decisionali e raccomandazioni operative per la gestione delle complicanze immunologiche a lungo termine, potenzialmente propedeutiche alla redazione di documenti di indirizzo regionali e alla futura implementazione di registri clinici condivisi.