Verso La Nuova Iso 9001: Quali Novità Attese?

La crescente consapevolezza del costoso impatto personale ed economico degli errori medici ha puntato i riflettori sulla gestione della qualità nei servizi sanitari. Nell'attuale contesto di risorse limitate, la "qualità" non può essere data per scontata da coloro che finanziano, ricevono e forniscono servizi di medicina di laboratorio. Durante il corso saranno analizzati gli elementi essenziali di un Sistema di Gestione per la Qualità e verranno analizzati e interpretati i requisiti della norma calati nella specifica realtà del Laboratorio Medico. In questo contesto si inserisce l'evoluzione verso la ISO 9001:2026, che rafforza ulteriormente l'approccio della norma, aggiornandolo alle esigenze attuali dei sistemi organizzativi. La revisione introduce una maggiore attenzione alla gestione dei dati e alla capacità delle organizzazioni di monitorare i processi in modo predittivo, attraverso indicatori di performance più evoluti e strumenti digitali che migliorano la tracciabilità e la continuità operativa. La nuova versione pone inoltre un accento più marcato sui rischi emergenti, come quelli legati alla cybersecurity, alla complessità delle catene di fornitura e alla resilienza organizzativa. Si amplia anche la prospettiva sul contesto dell'organizzazione, che dovrà considerare con maggiore consapevolezza fattori geopolitici, ambientali e tecnologici.